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国家药监局:化妆品中3-亚苄基樟脑等22种防晒剂的检测方法纳入化妆品安全技术规范
发布日期:2019-07-19
浏览次数:7051

7月11日,国家药监局发布公告,将化妆品中3-亚苄基樟脑等22种防晒剂的检测方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》。

国家药监局发布公告称,《化妆品中3-亚苄基樟脑等22种防晒剂的检测方法》(下称《方法》)经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过并发布,作为第5.8项纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》第四章。

化妆品检测

在附件《方法》中,国家药监局对22种防晒剂的名称、CAS号等信息,以及检测方法,检测时所用的试剂和材料、仪器和设备,检测后的分析步骤、分析结果的表述、图谱,防晒剂结果的确证均作出了详细说明。

根据我国《化妆品安全技术规范》(2015版)(下称《规范》),防晒化妆品在我国属于特殊用途化妆品,是指能够防止或减轻由于紫外线辐射而造成皮肤损害的一类化妆品。如果防晒产品没有添加应有的防晒剂,可能会导致防晒效果不佳等问题。同时,化学防晒剂的种类繁多,而且过量的被人体吸收有一定的危害性。

因此,对于防晒剂的检测,《规范》中录入了苯基苯并咪唑磺酸等15种防晒剂的检测方法,另有原国家食品药品监督管理总局公布的4种化学防晒剂的单独液相检验方法。具体的检验方法列于《规范》的理化检验方法部分,包括“5.1苯基苯并咪唑磺酸等15种组分”“5.2二苯酮-2”“5.3二氧化钛”“5.4二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯”“5.5二乙基己基丁酰胺基三嗪酮”“5.6亚苄基樟脑磺酸”“5.7氧化锌”。除二氧化钛、氧化锌属于物理防晒剂(即通过反射或散射阻挡紫外线)外,其余都属于化学防晒剂。

对比可以发现,此次发布的《方法》中,删除了2个防晒剂(对羟基苯甲酸和二苯酮-2),同时增加了5个新的防晒剂(3-亚苄基樟脑、樟脑苯扎铵甲基硫酸盐、甲酚曲唑三硅氧烷、对苯二亚甲基二樟脑磺酸、苯基二苯并咪唑四磺酸酯二钠),一共22种。

适用范围

本方法规定了高效液相色谱法测定化妆品中3-亚苄基樟脑等22种防晒剂的含量。

本方法适用于水基类、凝胶类、膏霜乳液类、粉类和蜡基类等化妆品中3-亚苄基樟脑等22种防晒剂含量的测定。

本方法所包含的22种防晒剂名称、CAS号等信息见附录A。

方法提要

样品提取后,经高效液相色谱仪分离,二极管阵列检测器检测,采用保留时间和紫外光谱图定性,峰面积定量,以标准曲线法计算含量。

本方法中各组分的检出限、定量下限及取样量为0.25g时的检出浓度和最低定量浓度见表1。

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值得注意的是,17种组分的检出限、定量限、检出浓度和最低定量浓度的数值均有所变化。其中,4-甲基苄亚基樟脑等8种防晒剂的检出限、定量限、检出浓度和最低定量浓度的数值有不同程度变大的情况;双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪等9种防晒剂的检出限、定量限、检出浓度和最低定量浓度的数值有不同程度变小的情况。

化妆品成分检测

22种防晒剂检测数值实施《方法》前后变化对比(红色代表数值变大,绿色代表数值变小)

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